Marion PAVLOVIC

– AB Science (Paris) Chargée de Pharmacovigilance Participation aux activités de détection et évaluation des signaux Coordination et participation à la rédaction des rapports périodiques (DSUR, Rapport annuel de signal vétérinaire) Suivi des activités relatives aux DSMB, présentation des données de PV lors des réunions avec le DSMB Surveillance de la sécurité des essais cliniques chez l’Homme (en oncologie et non-oncologie, études de phase I (première administration chez l’Homme en oncologie), phase II et phase III) : validation et évaluation des cas reçus par la Maison-mère, et codage MedDRA dans la base de données PV Soumission des SUSARs aux Autorités Compétentes (EMA/MHRA) Revue des parties sur la sécurité dans les protocoles de recherche clinique Rédaction et mise à jour des procédures et instructions de travail Gestion des non-conformités et suivi des CAPAs Participation à la veille réglementaire Saisie, validation et évaluation des cas reçus par la Maison- mère, et codage VeDDRA dans la base de données PV dans le cadre du post-marketing vétérinaire Gestion de la boite PV et recevabilité des cas PV (essais cliniques et cas spontanés chez l’Homme, post-marketing vérérinaire) Réconciliation entre la base de données cliniques et la base de données de pharmacovigilance Participation aux audits et à la préparation aux inspections Formation des stagiaires à la pharmacovigilance

Stagiaire Chargée de Pharmacovigilance Saisie de données des cas PV Évaluation de la gravité, imputabilité, ‘expectedness’ et délais de soumission aux autorités – AB Science (Paris)

Stagiaire en laboratoire de recherche – Centre de Physio- pathologie de Toulouse Purpan Culture cellulaire, marquages, cytométrie en flux, cytométrie en images, qRT-PCR

Stagiaire (5e année de Pharmacie) Service de Pharmacologie et Toxicologie : Enquêtes de PV sur l’imputabilité des spécialités médicamenteuses Pôle pharmacie, unité centralisée de reconstitution des médicaments anticancéreux : contrôle visuel des préparations et de leur étiquetage, archivage Service des maladies infectieuses : suivi de la prise en charge des patients, établissement de plans de prises Service d’hygiène hospitalière : contrôle de l’application des mesures d’hygiène au CHRU, enquête de prévalence des infections nosocomiales au CHRU - CHRU de Besançon