Yenitha Lhanzeny COULIBALY

Au sein de la Direction des Autorisations – Pôle AMM, en charge d’assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers en veillant au respect des délais et de la réglementation pour les gammes Antalgie, Anesthésie, Addictologie, Diabétologie, Dermatologie, Endocrinologie, Ophtalmologie, Stomatologie, Hemodialyse-Solution de perfusion, Vitamine et compléments alimentaires : En lien avec les différentes Directions de l’ANSM, pour la coordination et suivi de l’instruction des dossiers en procédure (organisation et animation des réunions, suivi des calendriers, harmonisation des décisions en conformité avec la réglementation..) Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et européenne (reconnaissance mutuelle et décentralisée) Demandes post-AMM : renouvellement, variations Demande d’accès compassionnel (ex RTU et ATUc) Réalisation des évaluations et analyse des risques Rôle de référent réglementaire pour la DMM et la DMS, interlocuteur réglementaire privilégié de l’ANSM avec ses homologues des autres Etats membres, de l’EMA, et des autres structures institutionnelles nationales Conseil auprès des Laboratoires pour le positionnement de leurs demandes d’AMM ou de modifications d’AMM Veille réglementaire ANSM - EVALUATEUR COORDINATEUR SCIENTIFIQUE ET RÈGLEMENTAIRE

ANSM - Au sein du Pôle Gestion des flux, En charge de la recevabilité et de l’évaluation des demandes d’autorisations d'acquisition, de cession et de fabrication des produits classés stupéfiants et psychotropes - conventions de 1961 et 1971. ·Évaluation et traitement statistique des déclarations annuelles des opérateurs - R-3132-82, R-5132-93 et R-5132-94 du CSP. Suivi et analyse des déclarations de vol et détournement des produits classés stupéfiants et psychotropes. ÉVALUATEUR CONTRÔLE DE MARCHÉ STUPÉFIANTS ET PSYCHOTROPES - ALTERNANCE

ANSM - Recevabilité et évaluation des demandes d’autorisations d'acquisition, de cession et de fabrication des produits classés stupéfiants et psychotropes - conventions de 1961 et 1971 . STAGIAIRE - ÉVALUATEUR CONTRÔLE DE MARCHÉ STUPÉFIANTS ET PSYCHOTROPES

- Une expérience riche en partage. J'étais membre des conférences Saint Vincent de Paul jeune de Côte d'or. ·Gestion, de l'approvisionnement et de la distribution de colis alimentaires Ecoute et aide à la rédaction de CV pour les étudiants non francophone - aide à l'élaboration et à la gestion d'un budget BÉNÉVOLE - MEMBRE DU BUREAU DES CONFÉRENCES JEUNE SOCIÉTÉ SAINT VINCENT DE PAUL