Poonam GARUD

Gestionnaire, - Avishai Life Sciences, A Unichem Group Responsabilités du poste : Planification stratégique (à court et à long terme) • Planification des produits, en particulier les objectifs, les stratégies et les tactiques • Conceptualiser/concevoir des intrants promotionnels, des campagnes, des sites Web et d'autres activités spécifiques aux produits • Lancement d'un nouveau produit et préparation du plan de marque • Formation et perfectionnement du personnel de terrain nouvellement recruté. •

Pharmacien chercheur agréé (NARI CRS at NIV, - Institut National De Recherche sur le SIDA - Pune Objectifs : Connaissance et expérience de travail dans l'unité d'essais cliniques, pharmacie à NARI, dans le cadre de plusieurs projets mentionnés ci-dessous : • HPTN 052 (HIV Prevention Trial Network) : Essais cliniques randomisés de phase III, à deux volets, multisites, visant à déterminer l'efficacité de deux stratégies de traitement dans la prévention de la transmission sexuelle du VIH-1 chez les couples sérodifférents au VIH • AACTG 5175 (Groupe d'essais cliniques sur le sida chez l'adulte) : Une évaluation ouverte prospective et randomisée de phase IV de l'efficacité de la thérapie combinée d'inhibiteurs de protéase et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse pour le traitement initial des personnes infectées par le VIH-1 dans le cadre d'un essai à ressources limitées • ACTG 5221 : Début immédiat ou différé du traitement anti-VIH chez les adultes infectés par le VIH traités pour la tuberculose • Projet NACO (Nation AIDS Control Organization) : Programme national visant à fournir un traitement antirétroviral gratuit aux personnes vivant avec le VIH/sida qui sont nos participants à la recherche (terminés) et qui nous aident lors de diverses études de recherche, ACTG 5253 : Sensibilité et spécificité du dépistage et du diagnostic de mycobacterium tuberculosis chez les personnes infectées par le VIH • Responsabilités et compétences acquises : • Connaissance approfondie des directives et des exigences réglementaires des BPC (Bonnes Pratiques • Cliniques) et de l'ICH (Conférence Internationale sur l'Harmonisation) • Responsable de la surveillance du site, de la gestion du site, de l'administration du site, de la gestion du registre du site pour les études cliniques conformément aux directives GCP-ICH et à la procédure opérationnelle standard • Gestion de toutes les données de l'essai clinique et remplissage du CRF (formulaire de rapport de cas) conformément aux directives cliniques • Gérer et répondre à toutes les exigences pharmaceutiques de la Division du sida (DAIDS) de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses des National Institutes of Health (États-Unis) qui sont conformes aux règlements de la FDA et à la réglementation générale des activités liées à la pharmacie dans les essais cliniques • Valuer et examiner toutes les données des documents sources et compiler les données dans le rapport sur les événements indésirables • Maintenir et mettre à jour tous les rapports de sécurité et les notes de service • Tablir des politiques et des procédures internes pour la commande, la tenue de registres de réception, la délivrance et l'élimination des médicaments à l'étude fournis par le protocole • Préparer les documents réglementaires requis par le DCGI (Drug Controller General of India) dans les essais cliniques (licence d'importation de médicaments) • Tenir à jour les notices des médicaments liés à l'étude, la brochure de l'investigateur, les rapports d'innocuité et les notes de service sur l'innocuité • Documentation de qualité et compétences comptables • Préparation des procédures opérationnelles standard (S.O.P) pour la destruction des produits à l'étude, des procédures d'assurance et de contrôle de la qualité et des notices d'information pour les patients dans le cadre d'essais cliniques • Assurance et contrôle de la qualité des documents sources/formulaires de rapport de cas dans les essais cliniques • Délivrance de médicaments antirétroviraux et d'autres médicaments concomitants au participant • Contrôle des stocks pour l'OCNA et d'autres médicaments concomitants • Gestion des données cliniques, Evolvus Biotechnologies •

Gestion des données cliniques, , - Evolvus Biotechnolo - Pune • Gestion des données pour les études d'essais cliniques qui comprennent des études PEC (telles que l'analyse des coûts, la rentabilité, l'utilisation des médicaments, le coût de la maladie, l'utilisation des ressources), rétrospectives, prospectives, interactions médicamenteuses, effets indésirables, pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, etc., qui ont été menées sur différents sites de pays comme l'Allemagne, le Royaume Uni, les États-Unis d'Amérique et le Canada. • Comprendre et analyser la littérature clinique la plus récente afin de résumer l'information médicale. • Documentation pour le contrôle de la qualité et l'assurance de la qualité Création et maintenance d'une documentation complète sur les sources de données, les méthodologies et les procédures d'analyse. •

Pharmacienne, - Hôpital Sanjeevan - Pune Objectifs : Maintenir le contrôle complet de la délivrance et de l'inventaire de tous les médicaments, y compris les médicaments génériques, conformément à la réglementation gouvernementale et à la prescription médicale • Distribution des médicaments dans l'ensemble de l'hôpital, maintien du stock excédentaire de médicaments en vrac et de médicaments d'urgence pour l'hôpital • Analyse et délivrance des prescriptions pharmaceutiques. • Gestion des stocks : commande, achat, approvisionnement, détention des produits de santé. • Dispense des soins de premier secours en cas d'urgence, orientation vers les professionnels de santé compétents. •