Nathalie DA SILVA MAIA

Technicienne Assurance Qualité Opérationnelle
assurance qualité BPF life science PMT
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À propos du candidat

Qualité Milieu Pharmaceutique

Localisation

Formations

T
Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles 01/01/2020
IMT 37 Tours

-TSPCI IMT 37 Tours Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

T
Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles 01/01/2018
IMT 37 Tours

-TPCI IMT 37 Tours Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

V
VAE-CAP 31/12/2007
GRETA 76 Elbeuf

VAE-CAP GRETA 76 Elbeuf Contrôle Système Industriel

B
BEP 27 31/12/1991
Val De Reuil

BEP 27 Val De Reuil Vente Action Marchande

Expériences professionnelles

T
Technicienne Assurance Qualité Opérationnelle 01/01/2022 - Aujourd'hui
Sanofi Pasteur

. Sanofi Pasteur 27 Val De Reuil Technicienne Assurance Qualité Opérationnelle ➔ Mission : Revue des dossiers de lots lyophilisation. Immersion avec les équipes de production en zone pour avoir une connaissance du process et des différents produits réalisés sur les 2 lignes de répartition ; comprendre la gestion des risques qualité. Analyser les non conformités et déterminer les mesures correctives. Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité. Réalisation et organisation des audits flash sur la ligne de répartition de la lyophilisation. Suivre l’Oversight des conformité des logbooks du service lyophilisation. Mettre en place et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité. ➔ Challenges : Mettre à jour des dossiers de lots et des revues de l’Oversight.

T
Technicienne M Tech support 01/01/2021 - 01/04/2022
Sanofi Pasteur

au Sanofi Pasteur 27 Val De Reuil Technicienne M Tech support ➔ Mission : Optimisation des paniers des Machines à Laver de la formulation. Rédaction des 7 protocoles des paniers des Machines à Laver. Mise en place du planning des essais avec la production. Préparation des essais. Réaliser les essais, faire les prèlevements et suivie les échantillons pour les résultats. Amélioration continue pour l’emplacement d’une vanne gel, investigation avec les équipes de production et du personnel de la maintenance. Présentation de l’amélioration continue à la production, à la responsablede la formulation, validation du projet. Coordination des différents services (différents laboratoires, Production, Assurance Qualité ) ➔ Challenges : Réaliser les 44 essais dans les délais.

I
Investigatrice Assurance Qualité Opérationnelle 01/11/2020 - 01/12/2020
LFB 59

au LFB 59 Lille Investigatrice Assurance Qualité Opérationnelle ➔ Mission : Diminuer les anomalies en lyophilisation. Connaissance du terrain et des équipes pour enquêter, évaluer et rédiger les dérives, investigation des anomalies, maitrise des differents process des lignes de lyophilisation. Travail avec les services transverses.

T
Technicienne Préparation Milieux et Tampons 01/05/2019 - 01/10/2020
Merck 33

au Merck 33 Martillac Technicienne Préparation Milieux et Tampons ➔ Mission : Validation du programme séchage de la Machine à Laver Maitrise des appareils (pH-mètres, osmomètre, conductimètre), étalonnage, pesée des matières, préparations des Milieux et Tampons. Montage et assemblage des tubulures pour l’ensemble de la production Life Science. Mise à disposition du petit matèriel de la laverie pour tout le service Life Science( Matériels à usage unique) Modification des Temples sur les différents Process PMT en colaboration avec l’Assurance Qualité. Rédaction des déviations concernant le PMT. Rédaction du protocole du séchage de la Machine à Laver, réalisation des tests. Suivi des résultats et rédaction du rapport. ➔ Challenge : Validation du programme séchage de la MàL

T
Technicienne répartition/ lyophilisation 01/01/2019 - 01/04/2019
Valdepharm Fareva

au Valdepharm Fareva 27 Val De Reuil Technicienne répartition/ lyophilisation Lavage Des Contenants ampoules ou flacons, suivi des contenants dans le four de dépyrogénisation.

T
Technicienne répartition/ lyophilisation 01/10/2018 - 01/12/2018
Sanofi Pasteur

au Sanofi Pasteur 27 Val De Reuil Technicienne répartition/ lyophilisation Lavage Des Contenants flacons, suivi des contenant dans le four de dépyrogénisation. Mise à disposition des différents matériels pour la répartition. Vérification des flacons sortie sertissage, préparation des palettes pour le mirage.

T
Technicienne Mirage semi automatique 01/02/2018 - 01/10/2018
Sanofi

Sanofi Winthrop 33 Ambarès la Grave Technicienne Mirage semi automatique ➔ Mission : Habilitation des Eissa pour le mirage semi-automatique. Habilitation du mirage semi-automatique, préparation de la ligne de mirage, nettoyage, changement de format, vérifier les différents flux, chariots du lot à mirer. Préparation du dossier électronique. Réalisation de toutes les étapes du service mirage, l’étiquetage des ampoules, et la mise sous forme pharmaceutique au conditionnement. ➔ Challenge : Habilitation sur les 2 Eissa (mireuse automatique), étiqueteuse Neri et Farcon.

C
Chefs de Département Grande Distribution Bricolage 01/01/2002 - 01/01/2017
Brico Bati Jardi

à Brico Bati Jardi 27 Le Neubourg (10 ans) BBJ 33 Castillon la Bataille (2 ½ ans) Mr Bricolage 33 Libourne (2 ½ ans) Chefs de Département Grande Distribution Bricolage ➔ Mission : Mettre les stocks à flux tendu. Réorganisation des rayons bricolage. Analyser les stocks pour épurer et négocier le maximum de reprise fournisseurs (aide à la liquidation). Organisation et préparation d’un chapiteau pour éliminer les stocks dans les différents secteurs. Réorganisation des différents rayons, sous rayons. Gestion du secteur bricolage et des ses équipes. Management de 8 personnes. Projet de modernisation complet du secteur bricolage avec le Galec à Paris( Groupement Achat LEClerc). Monter en compétences des équipes, pour une gestion autonome. ➔ Challenge : Stocks diminuer de plus de 80%

O
Opératrice de production 01/01/1993 - 01/01/1994
Valois

à Valois / Janssen Cilag / Pharmalog 27 Val De Reuil Opératrice de production Tri, approvisionnnement de composants, travailler sur les tubeuses, ensacheuses, sertisseuses…) Contrôler la qualité des pièces fabriquées. Nettoyage et décontamination en zone de production selon procédures BPF. Classement et identification pour l’échantillothèque.

V
Vendeuse droguerie 01/01/1991 - 01/01/1993
Droguerie Dolpierre

à Droguerie Dolpierre 27 Le Neubourg Vendeuse droguerie Apprendre et maitriser le métier de la droguerie, les différentes techniques de peinture.