Maelys VAXELAIRE
À propos du candidat
L’assurance qualité est l’étape incontournable dans le processus de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles d’hygiène, de sécurité d’environnement, de coûts et de délais prévus.
Mon objectif, est de garantir un système qualité fiable et robuste, de veiller à son maintien, tout en maîtrisant les méthodes et outils qualité afin de répondre aux besoins de votre entreprise.
Localisation
Formations
PARIS SACLAY (20 - 2021) 6ème ANNÉE DE PHARMACIE | Alternance Master Management Qualité Projet tutoré de mise en place d’un système management qualité selon la certification ISO 9001
UFR MONTPELLIER (13 – 2020) 5ème ANNÉE DE PHARMACIE | Projet industriel de mise sur le marché d’un antifongique (module 3.2.P du CTD, partie toxicologie) 4ème ANNÉE DE PHARMACIE | Projet industriel de mise sur le marché d’un médicament indiqué dans la sclérose en plaques (module 3.2.S du CTD) Option : Pharmacogénétique et Pharmacocinétique
UFR PARIS XI (09 - 2013) 2ème ANNÉE DE PHARMACIE | Option : Du solide à la molécule dissoute, exemple du paracétamol 1ère ANNÉE DE PHARMACIE | Classée 60/1200 au concours de PACES
Expériences professionnelles
H2 PHARMA - Pharmacien Assurance Qualité Produit (11 mois) Revue des dossiers de lots (produits finis, matières premières) en vue de leur libération ; Rédaction de la revue qualité produit; Gestion des déviations; Gestion des réclamations; Gestion des risques liés aux impuretés nitrosamines et à la réglementation ICH Q3D; Préparation à l’expédition des produits finis chez les dépositaires.
EUROBIO SCIENTIFIC – Stagiaire contrôle/assurance qualité à (4 mois) Revue des dossiers de lots. Validation de méthodes du contrôle Qualité. Participation au transfert de la technique de stérilité vers une nouvelle zone à qualifier (Process, équipements, nettoyage en ZAC).
CHU DE NÎMES – Externe en Pharmacie à l’Unité de Préparation des Médicaments à (6 mois) Double contrôle des préparations. Réalisation des fiches techniques et de fabrication. Etude bibliographique sur la toxicité des excipients des solutions buvables en néonatologie/pédiatrie.
- Apprentie Chargée Qualité à (1 an) Implémentation de la guideline nitrosamine au sein de l’entreprise.
- Opératrice de saisie des données à (3 mois) Mise en place d’un nouvel ERP au sein du service Qualité.
PHARMACIE DE ST-RÈMY – Étudiante en Pharmacie à (1 an et demi) Gestion des commandes. Analyse des ordonnances. Vente et délivrance de médicaments et produits de parapharmacie. Livraison de médicaments.
MORIA – Assistante Qualité Production à (3 mois) Assistante support Production. Mise à jour des fiches à l’aide du logiciel de GED. Vérification des procédures qualité et de la réglementation en Production Qualité. Gestion documentaire.
