AMINA DRIF
À propos du candidat
Ingénieur Assurance Qualité
Localisation
Formations
- UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE Master 2 Management et Innovation en Biotechnologies ● Management en gestion de projet. Thérapies innovantes. Nouveaux outils de diagnostic,Création d’une Start up,
- UNIVERSITE GRENOBLE Master 1 Ingénierie pour la Santé et le Médicament Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique Qualifcation/Validation, Gestion de la qualité, Démarches analytiques appliquées au contrôle qualité
- UNIVERSITE ALGERIE Diplôme de docteur en pharmacie (Bac +6) Mémoire fn d’étude : Intérêt diagnostique du facteur rhumatoïde et des anticorps anti-CCP dans la polyarthrite rhumatoïde.
Expériences professionnelles
9 mois SANOFI Croissy Beaubourg Ingénieur Assurance Qualité ● Participation aux activités des fux sortant et entrant: évaluation des excursions de température, gestion des réclamations, détection et enregistrement des déviations, investigations/CAPA. Gestion des retours de produit: client & fabricant.
6 mois CELLECTIS Paris Chargée Assurance Qualité Mise en Conformité du Système Qualité et gestion de sous-traitant ● Évaluation des départements :clinique, préclinique, production, contrôle qualité, supply chain, en lien avec les cGMP, GCP, GLP, ICH, FDA guidances ● Gestion de sous-traitant et de fournisseur: procédure de sélection et qualifcation, quality agreement ● Élaboration d’un système documentaire (manuel qualité, procédures, processus…) ● Participation à la procédure de sélection de nom de produit
2 mois DYNABIO Lyon Stage Assurance Qualité Mise en place d’une démarche d’accréditation selon la norme ISO 15 189 ● Gestion des risques des méthodes analytiques selon les 5M ● Etude statistique des non conformités des prélèvements sanguins ● Traçabilité de la validation des méthodes analytiques sur Kalilab
2 mois Laboratoire Pharma Algerie Stage Contrôle Qualité ● Contrôle physico-chimique selon la Pharmacopée Européenne: matière première, produit semi fni, produit fni.
