Amina KADOUCI

Pharmacien Affaires réglementaires mondiales
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À propos du candidat

PHARMACIEN

Localisation

Formations

01/01/2024
Faculté de Pharmacie

Études pharmaceutiques - Filière Industrie et Recherche Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité, - (5A : Mention Très bien; 4A : Mention Très bien, Major de promotion; . 3A : Mention Assez bien ; 2A : Mention Bien)

M
M2 Qualité des produits de santé 01/01/2024
Universit é Paris Cité

M2 Qualité des produits de santé Universit é Paris Cité, - Enseignements techniques (chimie analytique, contrôle qualité) Enseignements réglementaires

R
Rédaction d’un Module 3 Qualité 01/01/2023
Université Paris Cité

Enseignement spécifique : "Production pharmaceutique : enjeux, responsabilités et contraintes réglementaires" Université Paris Cité, - - Projet final : Rédaction d’un Module 3 Qualité

01/01/2022
Université Paris Cité

M1 : Pharmacologie, Physiologie, Toxicologie Université Paris Cité, -

P
PACES 01/01/2019
Université Paris Descartes

PACES (Première année commune aux études de santé) Université Paris Descartes, -

Expériences professionnelles

A
Affaires réglementaires mondiales 01/01/2023 - 01/01/2023
IPSEN

Alternance - Affaires réglementaires mondiales : Stratégie CMC - IPSEN S - (1 an) - Participation à la préparation des réponses aux questions de la FDA et de l’EMA - Vérification de la conformité à la réglementation australienne - Préparation d’une "Full Declaration" (Suisse) - Préparation d’un CPID (Certified Product Information Document) (Canada) - Réalisation de templates pour le Module 3 afin d'harmoniser sa rédaction - Mise à jour d'un rapport d'évaluation des risques sur les nitrosamines. - Revue des essais d'étude du polymorphisme d’une substance active - Mise à jour d'un QOS (Quality Overall Summary; Module 2.3) - Mise à jour d'un IMPD (P.8.1 ; P.8.3) (nouvelles données de stabilité)

S
Stage - Qualité distribution mondiale 01/04/2023 - 01/09/2023
Sanofi

Stage - Qualité distribution mondiale - Sanofi -(6 mois) - Mise à jour et rédaction de la documentation qualité mondiale relative aux BPD (management et évaluation des excursions de température,..) - Définition des outils digitaux de gestion des excursions de température - Suivi et rédaction d’un rapport de test sur l’utilisation d’une nouvelle stratégie/organisation pour la gestion et l’évaluation des excursions de température.

V
Vice présidente chimie thérapeutique 01/01/2021 - 01/01/2022
ATP

Vice présidente chimie thérapeutique de l'ATP (Association du tutorat en pharmacie) Université Paris Cité, - - Supervision des tuteurs - Elaboration de fiches

01/09/2022 - 01/01/2023
Externat - Hôpital Robert Ballanger

Externat - Hôpital Robert Ballanger -(5 mois) - Conciliation médicamenteuse (Urgences, Gériatrie) - Renouvellements/Demandes d'AAP (Autorisation d'Accès Précoce)

S
Stage de recherche 01/06/2022 - 01/08/2022
CNRS

Stage de recherche - CNRS - Equipe PNAS (Produits naturels, analyses et synthèses) -(2 mois) Sujet : Mécanismes sous-jacents liés à la toxicité des furanes naturels - Voltamétrie cyclique et électrolyse à intensité constante - Chimie analytique : CCM, RMN, spectrométrie de masse

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