
Anne COEFFIC-HEREMBERT
À propos du candidat
Pharmacien – Directeur Opérations Cliniques Senior
30 ans d’expérience en Recherche Clinique
Localisation
Formations
CESAM option STARC
Doctorat en pharmacie, option industrie, Université de Rennes
Stage industriel en Recherche et Développement - Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Philadelphia, USA
Expériences professionnelles
Directeur Opérations Cliniques Senior / Country Head Belgique et Pays-Bas Supervision directe de 5 managers en Belgique et Pays-Bas Supervision de l’activité de 50 ARCs et 15 Responsables des soumissions Responsable des résultats et livrables des 2 pays (délais, qualité, budget et metrics) Collaboration avec l’équipe centrale des ressources pour allouer les ressources sur les projets Gestion de la performance & du développement de carrière des membres de l’équipe Développement et animation de formations Animation de groupe de travail pour rédiger ou réviser des procédures
Synteract, a Syneos Health Company -Directeur Opérations Cliniques Senior / Country Leader France Supervision directe des ARCs en France, Belgique et Pays-Bas Supervision d’un line manager en charge des ARCs en Angleterre et Irlande Recrutement, accueil et formation des nouveaux ARCs Conduite de visites de monitoring accompagnées à visée de formation ou d’évaluation Gestion et allocation des ressources sur les projets Suivi de la compliance aux indicateurs de performance Supervision des livrables projets (délais, qualité, budget) Gestion de la performance & du développement de carrière des membres de l’équipe Développement et animation de formations Animation de groupe de travail pour rédiger ou réviser des procédures Supervision du bureau français (locaux, fournisseurs, RH, juridique et finances)
to Directeur Opérations Cliniques/ Country Leader Management d’une équipe d’ARCs et assistants projets en France & Belgique Supervision globale de l’ensemble des projets en cours au bureau français Responsabilité légale et financière du bureau français
to Manager Opérations Cliniques/ Country Leader - Harrison Clinical Research Management d’une équipe locale de chefs de projets, ARCs et assistants projets
to Planificateur Projets - Project management Office - Direction des Programmes Responsable de la planification d’un programme de développement (soit 4 projets) en termes de coûts, délais et charge. Travail collaboratif avec les directeurs de projet.
to Responsable de l’Unité Support & Sous-traitance Encadrement d’une unité pluridisciplinaire de 7 personnes : administrateur base de données, un rédacteur médical, CRO manager, 2 gestionnaires documentaires, gestionnaire d'archivage et une assistante. Gestion de tous les aspects concernant la sous-traitance, la planification des traitements, le CTMS et support informatique associé, la GED, la rédaction médicale, l’édition d’indicateurs et le suivi budgétaire. Phases I à III - Immunologie, Anesthésie-Réanimation, Hémostase et maladies rares.
to Responsable Fonctions Support - CRO Management : mise en place d'une politique de sous-traitance et des outils associés, rédaction de cahiers des charges standard, suivi des appels d’offres et des contrats, - Développement du CTMS EC1 avec l’assistance d’un administrateur base de données (standardisation de la saisie, développement de requêtes, support aux collaborateurs), - Gestion des unités thérapeutiques : planification et commande mensuelle, - Implémentation de l’archivage et d'une sérothèque centralisée chez un prestataire.
to Coordinateur projet puis Chef de projets Etude de phase III en gynécologie (THSM) - 9 pays - 600 patients. Etude épidémiologique locale (HTA) - 2500 investigateurs - 10000 patients - 20 ARCs. Gestion de deux études internationales de phase III dans la dépression
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE to Coordinateur d’Essais Cliniques Phase II à IV – Pneumologie et médecine interne (rhumatologie, urologie). Out of the job : implémentation du recyclage du papier au sein de la société
to CRA puis IMP manager