Béatrice GAUTIER

- LABIO Laboratoire de Biologie Médicale (Marseille)  Pharmacien Qualiticienne / Gestion de la qualité et des projets du laboratoire - Pilotage du projet de mise en place du nouveau logiciel informatique et qualité  Coordination du travail des différents contributeurs (interface entre les acteurs)  Prise en compte des retours utilisateurs & paramétrage du logiciel  Respect du planning établi/évaluation des résultats par rapport aux objectifs fixés  Formation et support du personnel sur les bonnes pratiques - Rédaction des documents qualité, animation de réunions et groupes de travail - Préparation et participation audits internes et COFRAC, maitrises des risques

- HAYS Industrie pharmaceutique (région IDF)  Chef de projet «Investigator Initiated Study» Hays pour GUERBET - Mise en place du projet / Interface entre les différents acteurs  Identification de l’ensemble des interlocuteurs du projet d’études  Collaboration avec les différentes équipes (dont Départements Juridique, Systèmes d’Information, Communication, Achats, Systèmes Informatisés, Conformité Affaires Pharmaceutiques Ingénieur Validation, Ingénieur Études)  Mise en place et organisation des Kick Off Meeting  Rédaction, mise à jour et suivi de l’ensemble de la documentation liée au projet  Création et coordination du «Comité Global de Revue des études»  Sélection de l’outil (appel d’offre/ audition éditeurs/ respect coûts & budget )  Chef de projet Assurance Qualité Pharmacovigilance (PV) Hays pour GUERBET - Nouvelles modalités du projet formation des collaborateurs aux procédures PV  Révision ou création de supports de formation couvrant toutes les activités PV  Mise en place du planning de formation et réalisation des sessions  Respect des délais & suivi des formations - Participation/ support à la gestion et suivi des audits /inspection ANSM

- AIXIAL Industrie pharmaceutique (région IDF)  Pharmacien Assurance Qualité pour OTSUKA - Gestion de projet/ Mise en place des logiciels qualité GQEDMS Compliance Wire :  Paramétrage des logiciels et création de « User Guides » destinés aux utilisateurs  Cycles de révision et approbation des documents dans le logiciel après revue avec l’ensemble des experts des différents domaines  Accompagnement des équipes et formation aux logiciels qualité  Pharmacien Assurance Qualité Clinique pour ROCHE - Formation du personnel des «Opérations Cliniques» et support qualité - Rédaction des documents qualité, conformité aux référentiels

Coordinatrice Assurance Qualité Laboratoire ECTYCELL (région IDF) - Rédaction et gestion de la documentation qualité, préparation audit interne - Formation au personnel sur la gestion des risques en laboratoire

Stagiaire puis Cadre SANOFI Industrie pharmaceutique (région IDF) Gestion et mise en place de deux projets distincts : 1 Nouveau projet d’études “Investigator sponsored trials” : Rédaction et revue de tous les documents qualité nécessaires au projet, lead de réunions/ TC avec les experts (notamment Gestionnaire d’études, Départements Juridique, Formation, Pharmacovigilance Epidémiologie, Approvisionnement en Produits) 2 Création d’une base de données en réponse/ solution à un problème posé

-Externe en Pharmacie Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Service Médicaments Dérivés du Sang (MDS), traçabilité des MDS - Service Oncologie Thoracique, vérification ordonnances, visites patients hospitalisés

Stagiaire puis Emploi temporaire IPSEN PHARMA BIOTECH Production - Processus qualité et sécurité en production (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF) - Réalisation de prélèvements de contrôle d’hygiène en Zone à atmosphère contrôlée