Béatrice THEVENIN
À propos du candidat
Professionnelle polyvalente et chevronnée de l’industrie pharmaceutique et chimique, spécialisée en Qualité, Santé, Sécurité et Affaires Réglementaires. Forte de plus de 25 ans d’expérience (dont 8 au Canada), je suis experte en audits qualité internes et externes, ainsi qu’en gestion QHSE, avec une expertise reconnue dans l’implémentation et l’amélioration des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), des normes ISO (9001, 14385, etc.) et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP en Anglais). Mon adaptabilité, ma réactivité face aux imprévus et crises, ainsi que mes compétences sectorielles, me permettent de soutenir efficacement les objectifs HSE d’une organisation innovante, dynamique et en pleine croissance.
Localisation
Formations
· DEA Chimie Médicinale, Thèse UTC Compiègne et UPJV Amiens, France -
· Ingénieure en Techniques Pharmaceutiques Conservatoire National des Arts et Métiers, Paris, France / -
· DUs Pharmacologie Clinique et générale / Pharmacovigilance - CHU Amiens, France /
Expériences professionnelles
Prévention Santé Sécurité au Travail et Environnement - "Le Port aux Perches" à Silly la Poterie, France | – · Réalisation d’un audit global de sécurité de l’ensemble du site ERP catégorie 4 (salle de spectacle et restauration) et l’ERP EF garantissant ainsi la conformité aux normes de sécurité de l’ensemble des opérations évènementielles et a permis la pérennisation de l’activité saisonnière du site. · Mise aux normes complète du dossier de sécurité du bateau passager permettant la reprise de la navigation. · Mise en conformité globale suite à l’audit avec formation du personnel au nouveau matériel et à la sécurité.
Affaires Pharmaceutiques « Centre Lab » à Tours et Guéret, France · Certification ISO 13485, marquage CE : rédaction du SMQ (Anglais Français), MAJ des documents techniques, audits des fournisseurs et prestataires en vue d’obtenir la certification et produire. · Projet Cannabis Thérapeutique : Collaboration avec les autorités (ANSM, FDA, etc.) pour l'intégration réglementaire de ce produit innovant à des fins de commercialisation hospitalière sous autorisation. · Sourcing et Audits : Conduite des audits documentaires et site, intégration de nouveaux fournisseurs dans le système de qualité.
Assurance Qualité « Dow Chemical Company » à Chauny, France · Qualité et Compliance : Formation des collaborateurs aux BPF, audits internes et gestion des inspections, assurant une conformité totale aux normes en vigueur. · Libération des lots, gestion des « change control » et réclamations
Affaires Pharmaceutiques « Laboratoires Térali » à Fondettes/ Guéret, France . Ouverture d’un Site de production pharmaceutique : Gestion des flux matière, chaine de production, sécurité incendie et secours, rédaction des procédures. · Élaboration d'un portefeuille de fournisseurs et rédaction des SOPs pour l’ouverture d’un nouveau site de production pharmaceutique.
