Catherine VERMEULEN
À propos du candidat
DOCTEUR EN PHARMACIE
• Qualité – Réglementaire
Participer à une construction collective
– En mettant à la disposition d’une équipe ou d’un projet, mon expertise réglementaire et mon expérience pluridisciplinaire.
– En permettant à chacun de comprendre les règles pour les appliquer sans contraintes et devenir autonome.
Localisation
Formations
➡ Diplôme Universitaire de «Compression Médicale Université Pierre & Marie Curie (Paris 6)
Institut de pharmacie Industrielle de Montpelier Diplôme I.P.IM.
D.E.S.S. de Pharmacie Industrielle ➡ Faculté de Pharmacie de Montpellier
➡ Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie Faculté de pharmacie de Lille
Expériences professionnelles
Directrice Règlementaire & Qualité (DM Classe 1-lla) TETRA Médical - produits d'hygiène et de soins - DM et Assemblages Organiser et animer les activités réglementaires et Qualité liées aux DM (20 personnes) •Animer le projet de mise en conformité MDR Assurer le respect des délais et des budgets des activités Identifier les orientations stratégiques pour alléger l'impact des règlementations sur l'activité
Head of Scientific Office (DM Classe No-lib) GUERBET Injecteurs de produits de contraste et consommables associés Organiser et animer les activités réglementaires liées aux dispositifs Médicaux du groupe Guerbet yc matériovigilance •Assurer le respect des délais et des budgets des activités Collaborer avec les responsables de zones pour prioriser les projets Informer les instances de décisions du groupe et faire les recommandations pertinentes
Responsable Qualité et Réglementaire (DM Classe llo-lib) MEDEX by Guerbet Injecteurs de produits de contraste et consommables associés Assurer la conformité du SMQ aux exigences réglementaires Assurer la qualité produit Correspondant matériovigilant •Assurer l'enregistrement des produits en Europe (marquage CE) et hors Europe
Chargée de mission développement GANZONI France Compression Médicale» Identifier des axes de développement dans le domaine médical Identifier et évaluer la rentabilité de solutions produit en coordonnant la recherche et le développement dans le respect des processus « concevoir » et « manager la qualité »
Responsable Qualité et R&D MOLYPHARM Industrie (filiale Urgo) textiles médicaux Animer la recherche et le développement Proposer et défendre les idées de produits - Mener les projets - Gérer le portefeuille de projets: évolution des projets, proposition et respect des budgets •Assurer le maintien de la certification ISO •Animer le Contrôle Qualité (3 personnes)
Chef de produits URGO médicaments et dispositifs médicaux: pansements plaies chirurgicales et •Assurer l'animation de la gamme « Soin et Maintien (pansements et bandages) en ville et à l'hôpital. Contribuer au développement de cette gamme en France Représenter et défendre les intérêts de l'entreprise dans le cadre des travaux de normalisation
Chef de projets développement URGO médicaments et dispositifs médicaux: pansements plaies chirurgicales et Manager les projets de produits nouveaux ou améliorés/processus de Maitrise de conception ⚫Gérer le budget du portefeuille d'idées et de projets et proposer des idées de produits
Pharmacien Affaires Réglementaires URGO médicaments et dispositifs médicaux: pansements plaies chirurgicales et •Assurer la veille réglementaire en matière de dispositifs médicaux Rédiger les dossiers d'Enregistrement C.E et assurer l'enregistrement LPPR
Pharmacien Assurance Qualité Laboratoires FOURNIER Médicaments éthiques Gérer la formation aux bonnes pratiques de fabrication •Assurer la veille réglementaire en matière de DM et assurer développement de produits Stériles
Responsable Qualité Laboratoires TETRA MEDICAL produits de soins stériles Pharmacien responsable intérimaire ⚫Étre responsable de la qualité des produits Animer le laboratoire de contrôle (10 personnes)
