Cécile BROT
À propos du candidat
PHARMACIENNE EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
pharmD candidate, MSc
Pharmacienne récemment diplômée et titulaire d’un MSc en Affaires Réglementaires, avec une solide formation sur le médicament et une première expérience dans les dispositifs médicaux. Organisée et rigoureuse, je sais collaborer avec des équipes pluridisciplinaires et faire entendre mes idées pour faire avancer les projets auxquels je participe.
Localisation
Formations
– Master 2 en Réglementation et Droit Pharmaceutique, Faculté de Pharmacie, Strasbourg ○ Procédures d’enregistrement des médicaments au global, réglementation des dispositifs médicaux, réglementation des essais cliniques et l’ETS en Europe. ○ Sujet de mémoire : Environnement réglementaire du dispositif médical dans la région du Sud-Est asiatique (ASEAN).
– Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie (pharmD), Faculté de Pharmacie, Strasbourg ○ Formation avancée en sciences pharmaceutiques (Promotion 2024).
Expériences professionnelles
– Alternante Affaires Réglementaires et Cliniques, SPARTHA Medical, Strasbourg, France ○ Coordination de l’évaluation clinique d’un DM en cours de développement, en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745. ○ Rédaction de la documentation technique pour l’obtention du marquage CE. ○ Élaboration de la stratégie clinique et conception de l’investigation clinique en collaboration avec des leaders d’opinion (KOLs) dans le cadre du soin des plaies. ○ Collaboration avec l’équipe marketing pour la création et la relecture de contenus promotionnels, en veillant à la conformité réglementaire et scientifique.
– Stagiaire Pharmacie Hospitalière des Essais cliniques, Nouvel Hôpital Civil, Strasbourg ○ Participation à la mise en place de protocoles de recherche clinique dans la PUI. ○ Gestion des modifications substantielles aux protocoles et de leur impact sur le circuit du médicament expérimental.
– Étudiante en pharmacie, Pharmacie des Alpes, Strasbourg ○ Délivrance des médicaments au comptoir et conseils pharmaceutiques aux patients.
