Kévin CACCAMO
À propos du candidat
Autonome et enthousiaste, mes années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique m’ont permis de renforcer mes acquis en matière de gestion de projets et de maitriser les différents outils de management de la qualité. En quête de nouveaux défis, je souhaite rejoindre une organisation à laquelle je pourrais apporter mes compétences, mon dynamisme et mon goût du challenge.
Localisation
Formations
– Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie Université Paris Descartes, Paris • Thèse : La validation de process dans l'industrie pharmaceutique : évolution réglementaire et cas pratique appliqué à une presse à comprimer • Master 2 Assurance Qualité des produits de santé et Master 1 Chimie
– Classe préparatoire aux grandes écoles, PCSI Lycée François Premier, Fontainebleau, Seine et Marne
– Baccalauréat option Scientifique, Mention Assez Bien Lycée Etienne Bézout, Nemours, Seine et Marne
Expériences professionnelles
– Actuel Responsable Assurance Qualité et Tech Transfert NORDIC PHARMA, Paris • Tech Transfert et Gestion de Projets : implémentation de nouvelles sources d'API chez un fabricant, transfert de fabrication de produits finis d'un fabricant vers un autre, Gap Analysis US et Japon lors de dépôt de dossier. • Gestion d'un portefeuille de produits (formes sèches et injectables / DM) : Audits externes (10/an), stabilités, QTA, Change, APQR, déviations, OOS, réclamations, analyses de risques. • Mise en place d'un module de gestion des réclamations sur une GED • Qualité Corporate : Support aux filiales du groupe, formation et networking.
– Responsable Qualité Produit BIOPROJET PHARMA, Paris • AQ Opérationnelle : revue des dossiers de lots, réclamations, déviations et des changements, stabilités et APQR. • Gestion Fournisseurs et Sous‐traitants : revue MBR, PBR et des procédures de contrôle, QTA, gestion de projets, protocoles et rapports de validation. • Système Qualité : Rédaction des procédures, KPI, inspections et audits.
– Pharmacien Qualité Produits EXPANSCIENCE, Epernon, Eure-et-Loir • AQ Opérationnelle : revue dossier et libération de produits, gestion déviations, dérogations, OOS, CAPA et des changements, rédaction APQR. • Référent Qualité sur l'unité de production des API. • AQ Système : Système documentaire, audits sous‐traitants. • AQ Projet : Qualification Validation, Optimisation de la production des API.
– Stage Assurance Qualité Système ETHYPHARM, Châteauneuf en Thymerais, Eure-et-Loir • Pilotage Comités CAPA : Diminution de 75% du nombre de CAPA en retard.
