Kevin EKEME

Consultant en Qualité et Affaires reglementaires PHARMASPRESS, Cameroun - / 1. Mise a jour du Systeme de Management de la Qualité (SMQ) Rédaction du Manuel qualité Révision et Approbation des Procédures (21 SOPrévisées) 2. Veri�cation et soumission de deux dossiers d'AMM de médicaments au format CTD ( LEVOFLOXACINE et CLINDAMYCINE KABI).

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Junior - 6 mois Solence, Paris - Depuis 1- Rédaction et édition des documents du SMQ · Manuel Qualité · Procédures Opérationelles Standards · Instructions de travail · Formulaires 2- Mise sur pied du SMQ et maitrise des activités suivantes: · Risk Management · Documentation management · Regulatory Watch · Audits and controls · Management of non-conformities and CAPA · Health Data Storage · Personal Data Protection (RGPD) · Usability · Regulatory and compliance · PMS plan · Continuous improvement · Records management 3- Certi�cation des dispositifs medicaux en Classe IIa · Redaction de la Documentation technique (Speci�cations, Classi�cation...) · Compilation des documents · Préparation de l'audit de l'Organisme noti�é

PHARMACIEN - Affaires Réglementaires - 4 mois PHARMASPRESS, Yaoundé, Cameroun - / - Constitution des Modules 1, dépôt et suivi des dossiers d'AMM - Montage et suivi des demandes d'AOI (Autorisation O�cielle d'importation) - Interaction avec les autorités de santé - Participation à des projets de sous-traitance en Affaire Réglementaires - Archivage

Membre de la Section Industrie de la FIP (Fédération Internationale Pharmaceutique) FIP, Pays Bas - Depuis

STAGIAIRE - Affaires Réglementaires - 6 Mois PHARMASPRESS, Yaoundé, Cameroun - / - Remplissage des formulaires de dérogation spéciales - Participation aux projets avec les laboratoires partenaires - Archivage physique et numérique des dossiers