Mélanie HERZOG
À propos du candidat
Docteur en Pharmacie diplômée de la faculté de Strasbourg et titulaire d’un Master en Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé, rigoureuse et autonome, capacités rédactionnelles et aisance relationnelle
Localisation
Formations
Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie : Thèse sur « La maîtrise d’un changement de méthode analytique pour contrôle de vaccin au sein d’un laboratoire de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique » - mention Très Bien avec félicitations
Master Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé -
Faculté de Pharmacie - 67400 Illkirch Etudiante en Pharmacie -
Lycée Gymnase Jean Sturm - 67000 Strasbourg Baccalauréat Scientifique mention Bien
Expériences professionnelles
SANOFI - 69280 Marcy-l’Etoile Coordinatrice Excellence Analytique Matières • Evaluation des notifications fournisseurs et des Change Control pour la partie fournitures industrielles • Mise à jour des spécifications de contrôle à réception des fournitures industrielles en lien avec le contrôle qualité et les données fournisseur Compétences développées : travail en transverse, connaissances sur les fournitures industrielles - . 2024 (18 mois)
Coordinatrice Production Vrac • Coordination et réalisation des investigations qualité (sur les secteurs préparation des milieux et solutions, purification) • Réalisation des CAPA et revues d’efficacité Compétences développées : travail en équipe, connaissances du stérile injectable - 2022 (6 mois)
VIATRIS SANTE - 69007 Lyon Chargée Assurance Qualité Injectables • Suivi de projets Qualité (lancements, transferts de produits), gestion de la mise à jour des CEP et DMF • Gestion des déviations et réclamations • Revue des dossiers de lots pour distribution Compétences développées : anglais oral et écrit, connaissance des réglementations - 2021 (5 mois)
SANOFI - 69250 Neuville-sur-Saône Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Laboratoire de Contrôle Qualité • Traitement des déviations et participation à la mise en place et suivi des CAPA et revues d’efficacité • Gestion et suivi des Change Control • Approbation de la documentation Qualité du secteur, des rapports de qualifications d’équipements et de validation des méthodes analytiques • Reporting des indicateurs qualité aux secteurs Compétences développées : capacités d’analyse et de synthèse, polyvalence - 2021 (1 an)
Les Laboratoires SERVIER Industrie - 45520 Gidy Alternance en Assurance Qualité des Spécialités Pharmaceutiques • Implémentation et suivi d’actions de réduction des déviations et réclamations qualité - 2019 (1 an)
Stage de projet professionnel en Assurance Qualité des Spécialités Pharmaceutiques • Refonte d’un dossier de lot de conditionnement pour optimiser la traçabilité en production • Mise en conformité des Revues Qualité Produit pour répondre aux Bonnes Pratiques de Fabrication • Validation de rapports d’analyse de risques produits finis ICH Q3D - (6 mois)
