Rattha KHAM
À propos du candidat
Pharmacien en Affaires Réglementaires
Localisation
Formations
UFR des Sciences Pharmaceutiques de Bordeaux (33) |– Master 2 – Stratégies Juridiques et Économiques de mise sur le Marché des Produits de Santé
UFR de Santé de Caen (14) | – 6ème année de Pharmacie
Expériences professionnelles
ELITYS – Boulogne-Billancourt (92) | CDI | – Consultant en qualité de Pharmacien en Affaires Réglementaires pour : INNOTHERA (6 mois) - Chargé Affaires Réglementaires Export (LATAM, APAC, Balkans, pays Russophones) STAGO (6 mois) - Spécialiste Enregistrements Produits (zone APAC essentiellement)
SEPTODONT – Saint-Maur-des-Fossés (94) | CDI | – Chargé Affaires Réglementaires – Equipe Soumission Europe - Suivi du LCM et maintien des AMM sur le territoire européen - Gestion du portefeuille des dispositifs médicaux Septodont au sein des pays sous ma responsabilité (12 pays au sein de l’UE) - Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu’à leur approbation - Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés - Leader équipe dans la mise à jour de la base de données réglementaires et la gestion des change control
AIXIAL – Boulogne-Billancourt (92) | CDI | – Consultant en qualité de Pharmacien en Affaires Réglementaires pour : SERB (3 mois) - Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnement imprimés dans le contexte de la sérialisation des médicaments SEPTODONT (1 an et 3 mois)
Laboratoires Théa – Clermont-Ferrand (63) | Stage Industriel | – Stagiaire au sein du Département Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe – Pôle Nouveaux Enregistrements (Afrique, Amérique Latine, Moyen-Orient)