Zichen QIN
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Master 2 Sciences du Médicament et des produits de santé Parcours Assurance Qualité et Contrôle Qualité, Université de Montpellier – | Montpellier, France
Bachelor en Pharmacie, Université de médecine et des sciences de la santé de Shanghai – | Shanghai, China
Expériences professionnelles
Consultante Assurance Qualité, PQE Group – | Toulouse, France •Support à une évaluation des écarts sur site d'un CDMO en vue d'aider le client à réussir l'inspection de la China FDA, en se basant sur l'environnement réglementaire international, notamment: •BPF chinoises - v2010 et annexes associées et Pharmacopée chinoise - v2020 •Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine - v2019
Alternante - Assistante Assurance Qualité, Tridem pharma (Fosun Group) – | Toulouse, France •Garantir un respect des BPF et BPDG tout au long du supply chain des médicaments : •Gérer les évènements qualité interne et externe (déviations / réclamations / investigations) liés aux activités de la réception / distribution •Qualifier des clients en Afrique (centrales dʼachat pharmaceutique / grossistes / officines) et évaluer leurs agréments pharmaceutiques •Coordonner les magasiniers dans la qualification des caisses isothermes destinées au transport international des froids •Réaliser des auto-inspections (au niveau des stocks) et des audits internes en soutien à la chargée AQ •Contribuer à la création et mise à jour de la documentation technique Qualité •Participation active au projet VSI - Mise à jour du système SAP ECC vers S/4 HANA: •Validation du système : Apporter le support aux User Acceptance Tests sur les modules MM / EWM •Migration des données : Contrôle qualitatif en appliquant des méthodes d'échantillonnage (AQL)
Stagiaire - Assistante chef de produit, Sanofi (China) Investment Co., Ltd. – | Shanghai, Chine •Organisation et coordination des listes d'invités pour les experts internationaux pertinents dans le domaine de l'hémophilie B •Communication avec les intervenants clés pour garantir une représentation diversifiée et pertinente lors de l'événement
Stagiaire - Assistante laboratoire R&D, Université de la Médecine Traditionnelle Chinoise – | Shanghai, Chine •Mise au point du dosage plasmatique de l'acide ursolique par UPLC-MS/MS •Etude pharmacocinétique de l'acide ursolique en UPLC-MS/MS et de son ester d'acide aminé précurseur chez le rat •Environnement technique: •Préparation des solutions mères/de la gamme dʼétalonnage, précipitation des protéines plasmatiques •Manipulation des animaux de laboratoire (technique de collecte de sang dans la veine jugulaire) •Manipulation des logiciels d'analyse de données
