Hayrunnisa AKIN

Coordinatrice Assurance Qualité Opérationnelle
13/02/1993
BPF BPL capa CCR geode KPI lean lims pack office phénix QI QO QP RFT SAP veeva vault
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À propos du candidat

Ingénieure Qualité

Localisation

Formations

M
Master 2 Ingénierie Qualité des Bioproduits 01/01/2018
Université Sciences et Techniques deRouen

Master 2 Ingénierie Qualité des Bioproduits (Obtenu) ― Université Sciences et Techniques de Rouen-Normandie Évreux, France De à

M
Master 1 Infectiologie Cellulaire et Moléculaire, Vaccinologie 01/01/2016
UFR Sciences etTechniques

Master 1 Infectiologie Cellulaire et Moléculaire, Vaccinologie (Obtenu) ― UFR Sciences et Techniques Tours, France De à

L
Licence de Biologie 01/01/2015
UFR Sciences et Techniques

Licence de Biologie (Obtenue) ― UFR Sciences et Techniques Tours, France De à

Expériences professionnelles

C
Coordinatrice Assurance Qualité Opérationnelle 01/07/2022 - 01/12/2023
SANOFI

Coordinatrice Assurance Qualité Opérationnelle ― SANOFI Val-de-Reuil, France De à Management des processus Qualité Qualité des processus techniques : Participer à la réalisation du plan de remédiation des Data Integrity des systèmes informatisés du secteur Vrac et Formulation / Approbation des modifications de données techniques des nomenclatures Relecture et approbation des documents qualité (procédures, instructions, formulaires..) Qualification et clôture des anomalies Revue qualité des dossiers de fabrication des lots vrac Grippe Rédaction des rapports de revue semestrielle des déviations pour différents ateliers Gestion et évaluation qualité des CCR : participer avec la production à la rédaction des CCR / Clôture des actions

C
Coordinatrice Support Revue et İmpression 01/09/2019 - 01/03/2021
LÉO-PHARMA

Coordinatrice Support Revue et İmpression ― LÉO-PHARMA Vernouillet, France De à Objectifs : -Gérer au quotidien et en temps réel l'impression et la revue des dossiers sur les activités de l'Inspection, Conditionnement et Fabrication Formes Sèches -Animer une équipe de revue Missions : Management d'une équipe de 7 techniciennes (planning, formation, communication) Superviser les activités d'impression et de revue production des dossiers de lots mirage et de produits finis. Contrôle de la conformité des dossiers de lot après impression Gestion de la production (suivi de l'activité de production, besoin en main d'œuvre, suivi des KPI (RFT et leadtime)) Participation aux réunions de service inspection et conditionnement Fİ et FS Participation à la gestion du flux des produits injectables Traitement des déviations (Investigation/CAPA) Traitement des réclamations clients et fournisseurs Vérification des recettes de production dans SAP Animation de formations destinées aux opérateurs / superviseurs

C
Chargée de projet d' Amélioration Continue 01/03/2018 - 01/08/2018
SANOFI Maisons

Chargée de projet d' Amélioration Continue (stage - 6 mois) ― SANOFI Maisons-Alfort, France De à Objectif : Mise en place d'actions d'Amélioration Continue dans le cadre du projet Fit4Futur au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité - Projet LEAN Missions : Etablissement d'un agenda standard pour le service Logistique Animation du Planning d'Activités Journalier Déploiement 5S procédure au service Environnement Mise en place (QI, QO, QP) de stylos compteur d'UFC

Récompenses

F
Formation Langages des signes 2017
Formation Langages des signes (3 mois) ― OSMEK Bursa, Turquie

Candidats associés