Lynda Atika KAKACHI

Sanofi - Immuno & Inflamation - Vitry sur seine - CHEFFE DE PROJET CLINIQUE Supervision des divers prestataires de service impliqués dans l’étude, en veillant à la qualité des livrables et au respect des délais. Élaboration et mise en œuvre de stratégies efficaces pour optimiser le recrutement des patients pédiatriques atteints d’une maladie rare. Lancement des appels d’offres, évaluation des propositions, et négociation des contrats en s’assurant de la meilleure adéquation qualité/prix. Conception et rédaction des principaux documents de l’étude (plan de monitoring, plan de communication) en collaboration avec les équipes médicales et scientifiques. Suivi et optimisation du budget de l’étude Assurer une coordination fluide entre la Core Team et l’Extended Team, garantissant l’avancement des livrables dans les délais impartis et une communication efficace entre les différentes parties prenantes.

Clinique Saint Jean - Sud de France du groupe CAP Santé - ATTACHÉE DE RECHERCHE CLINIQUE Suivi rigoureux des projets en phase de lancement ou en cours dans les services de la clinique. Organisation proactive des visites de monitoring. Participation aux visites d’initiation. Vérification de la conformité des données avec les protocoles et les BPC. Rédaction de rapports de monitoring et gestion de la documentation d'étude.

Ministére de l’industrie pharmaceutique - Algérie - CHARGÉE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CLINIQUES Élaboration d'une plateforme technico-réglementaire pour les études cliniques en Algérie, réalisée au sein du Ministère de l'Industrie Pharmaceutique. Mise en place d’un registre national des personnes se prêtant aux études sans bénéfice individuel direct. Rédaction d’un formulaire de déclaration d’effet indésirable grave ou inattendu. Rédaction du formulaire de demande d’accord de modification au cours d’une étude clinique.

Manager et coopérer en situation complexe FORMATION SYFCO

Management des opération cliniques MODM - Montpellier - MASTER INGÉNIERIE DE LA SANTÉ

Faculté de pharmacie - Alger - DOCTEUR EN PHARMACIE

Sanofi - Immunology & Inflammation - Vitry sur seine - CLINICAL TRIAL MANAGER Supervision of various service providers involved in the study, ensuring the quality of deliverables and adherence to deadlines. Development and implementation of effective strategies to optimize recruitment of pediatric patients with a rare disease. Launching request for proposals, evaluating submissions, and negotiating contracts to ensure the best quality/price ratio. Design and drafting of key study documents (monitoring plan, communication plan) Monitoring and optimizing the study budget, ensuring efficient resource allocation and cost control. Ensuring smooth coordination between the Core Team and the Extended Team, guaranteeing the timely progress of deliverables and effective communication among various stakeholders.

Clinique Saint Jean - Sud de France, part of the CAP Santé Group - CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE Rigorous follow-up of projects in the launch phase or already ongoing within the clinic's departments. Proactive organization of monitoring visits. Participation in initiation visits. Verification of data compliance with protocols and GCP (Good Clinical Practices). Writing of monitoring reports and management of study documentation.

Ministry of Pharmaceutical Industry - Algeria - CLINICAL REGULATORY AFFAIRS OFFICER Development of a technical-regulatory platform for clinical studies in Algeria, carried out at the Ministry of Pharmaceutical Industry. Establishment of a national registry for individuals participating in studies without direct personal benefit. Drafting a form for reporting serious or unexpected adverse effects. Drafting the application form for approval of modifications during a clinical trial.

Manage and Cooperate in Complex Situations SYFCO TRAINING

Clinical Operations Management MODM - Montpellier - MASTERS IN HEALTH ENGINEERING

Faculty of Pharmacy - Algiers - DOCTOR OF PHARMACY