Nathalie TAN
À propos du candidat
Pharmacien industriel – Qualité / réglementaire
15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux et les banques de tissus et cellules.
Capacité d’adaptation et esprit d’équipe acquis par une expériences dans de petites entreprises (moins de 50 personnes).
Profil polyvalent (R&D, Qualification-Validation, Affaires cliniques, Assurance Qualité, Responsabilité pharmaceutique)
Localisation
Formations
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, – Faculté De Pharmacie – Lyon
Master 2 : Pharmacie industrielle, – IPIL – Lyon
Expériences professionnelles
- Directeur Qualité / Pharmacien Responsable BioElpida - Saint-Priest (69) Etablissement pharmaceutique / CDMO - Remise en conformité du site suite à injonctions (BPF Parties I, II et IV, Annexes 1 et 13) - Direction de l'unité qualité (Assurance qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation/Métrologie) - Gestion des autorisations réglementaires du site (établissement pharmaceutique, fabricant MPUP...) - Veille réglementaire liée aux activités et aux produits en développement - Certification des lots produits sur le site
- Pharmacien Responsable Institut Georges Lopez - Lissieu & St Laurent De Chamousset (69) Site exploitant et site fabricant / Médicaments et dispositifs médicaux - Management direct ou transversal des responsables de service - Qualité : surveillance de la qualité produits et de l'efficacité du système qualité, accompagnement à l'amélioration continue - Réglementaire : définition de la stratégie, validation des dossiers de variations d'AMM et de transparence, modification de l'établissement pharmaceutique - Pharmacovigilance / Information médicale : surveillance de l'activité sous-traitée - Développement : extension d'indication
- Consultante Industrie De Santé CaduCeum - Quart Sud Est Pharmacien Responsable (1.5 ans - Institut Georges Lopez) Validation de procédés / Dispositifs médicaux implantables (1 mois - Biotech Ortho) Ouverture de l'établissement pharmaceutique Fabricant : supervision des activités qualification-validation, qualité et réglementaire • Direction des activités pharmaceutique du site Exploitant : qualité, réglementaire, pharmacovigilance/information médicale, distribution des médicaments • Rédaction des rapports de validation, mise en conformité des procédures (Procédé de nettoyage, stérilisation par irradiation gamma) • Affaires cliniques / Dispositifs médicaux implantables (4 mois - Vivacy) Evaluation clinique (collecte de données et rédaction du rapport pour soumission réglementaire) • Essai clinique post-market (protocole/rapport, analyse statistique) •
- Responsable R&D TBF Génie Tissulaire - Mions (69) Produits de thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire et dispositifs médicaux - Encadrement d'ingénieurs et de techniciens (4 personnes) - Gestion des projet de conception : veille technologique, rédaction des communications scientifiques, validation des méthodes de contrôle et des procédés de production, maitrise des changements - Transfert industriel (procédures, formation) - Pilotage du processus Conception (système documentaire, KPI, participation aux audits de certification ISO 9001 et ISO 13485)
- Chef De Projets Thérapie Cellulaire TBF Génie Tissulaire - Mions (69) Produits de thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire et dispositifs médicaux Gestion de projet : - aspects documentaires (analyse de risques, cahier des charges, revue de conception) - Suivi scientifique (veille bibliographique, réalisation des essais, rédaction des protocoles/rapports) Gestion du laboratoire : planning, stock des consommables et MP, qualification des équipements, approvisionnement en tissus/cellules Encadrement de 2 techniciens en alternance
- Chargée de projet BASF Beauty Care Solution - Lyon - Contrat d'apprentissage Projet mené en partenariat avec la Banque de tissus et cellules de l'Hôpital E. Herriot Développement de modèles pharmacotoxicologiques (cellulaires et tissulaires) pour le screening d'actifs à visée cosmétique
- Chargée de projet Laboratoire des Substituts Cutanés (Hôpital E. Herriot) - Lyon - Stage - Recherches bibliographiques - Travail au laboratoire : extraction de cellules, culture cellulaires monocouches et modèles tridimensionnels, caractérisation immunohistochimique et cytométrie de flux - Thèse de diplôme d'Etat de Pharmacie : Différenciation des cellules souches du tissu adipeux en cellules endothéliales
